U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda iz kategorije C.

U farmaceutskoj i kemijskoj industriji, kontrola temperature nije samo o očuvanju, već o sigurnosti, usklađenosti i integritetu lijekova koji spašavaju živote. Ningbo Lucky Star Import & Export Co., Ltd. nedavno je izabran za pružanje specijaliziranog rješenja za skladištenje u hladnjaku za centar za distribuciju lijekova. Ova studija slučaja istražuje kako naše visoko precizne hladnjače, koje sadrže napredne elektroničke ventile za širenje, kompresore, kondenzatore i isparavače, ispunjavaju stroge standarde medicinskog sektora.

Izazov: Nultoglasno toleriranje odstupanja u temperaturi

Farmaceutski proizvodi, kao što su cjepiva i biološki proizvodi, često zahtijevaju skladištenje u vrlo uskom rasponu temperature (obično od 2°C do 8°C). Čak i kratak izlet izvan tog raspona može učiniti proizvode neučinkovitim ili opasnim. Osim toga, sustav mora biti u skladu s standardima GSP (dobre prakse opskrbe), koji zahtijevaju detaljno evidentiranje temperature, redundantne rezervne sustave i visoku razinu pouzdanosti opreme.

Rješenje Lucky Star: sustav usklađenosti koji je vrlo pouzdan

Lucky Star je razvio dvostruki sustav hlađenja kako bi osigurao 100% radno vrijeme i maksimalnu stabilnost temperature.

1. za Uloga elektronskog ventila za širenje u stabilnosti Najkritičnija komponenta u ovoj farmaceutskoj primjeni je elektronski ventil za širenje. Tradicionalni ventili mogu imati "lovni" učinak, gdje temperatura oscilacija dok se ventil otvara i zatvara. Naš visoko-rezolucijski elektronički ventil za širenje uklanja ovaj problem, pružajući glatki i stabilan protok hladnjaka. To omogućuje sustavu da održava konstantnu temperaturu s preciznošću od ± 0,1 °C, što je od suštinskog značaja za ispunjavanje farmaceutskih protokola za skladištenje.

2. - Što? Specijalizirani isparavači i kondenzatoriIzparavači koji se koriste u ovom projektu konstruirani su od vrhunskih materijala kako bi se spriječila korozija od bilo kakvih kemijskih para koje bi mogle biti prisutne. Dizajnirani su za nizak protok zraka kako bi se spriječilo lokalno zamrzavanje osjetljivih tekućih lijekova. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br.

3. Slijedi sljedeće: Za osiguranje sigurnosti vrijednog zaliha, koristili smo redundantnu konfiguraciju kompresora unutar hladnjače. Ako se jedno krugalo pokvari, drugo krugalo odmah preuzima pun teret, a sustav automatski šalje upozorenje upravitelju objekta. Ovaj "bezbedan" dizajn je obilježje posvećenosti Lucky Star farmaceutskoj industriji.

Rezultati i usklađenost

Farmaceutski kupac uspješno je prošao reviziju GSP-a, navodeći kao ključne čimbenike iznimnu stabilnost sustava Lucky Star i integrirano praćenje podataka. U ovom objektu se sada radi s povjerenjem da je njihov inventar osjetljiv na temperaturu zaštićen najboljom dostupnom tehnologijom.

Zaključak

Farmaceutski i kemijski sektor zahtijevaju najvišu razinu tehničke preciznosti. Sposobnost Lucky Star da integriše kompresore, kondenzatore i isparavače sa ekstremnom preciznošću elektronskih ventila za širenje čini nas idealnim partnerom za skladištenje hladnjaka u medicinskom stupnju. Razumijemo da u ovoj industriji, naša oprema ne samo skladišti proizvode, nego štiti zdravlje i sigurnost. Naša posvećenost kvalitetu osigurava da Lucky Star ostane pouzdano ime u farmaceutskim rješenjima hladnog lanca.